एनएडी पाउडर गुणवत्ता नियंत्रण के लिए सामान्य परीक्षण विधियाँ क्या हैं?

हर्बल अर्क उद्योग में वर्षों तक गहराई से जड़ें जमाने के बाद, मैंने सीखा है कि विश्वसनीय विश्लेषणात्मक तरीके प्रीमियम सामग्रियों को अविश्वसनीय से अलग करते हैं। यह पाठ विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैएनएडी पाउडर, एक संवेदनशील अणु जहां शुद्धता सीधे स्थिरता और जैविक गतिविधि को निर्धारित करती है। कठोर गुणवत्ता नियंत्रण के बिना, सबसे परिष्कृत संश्लेषण भी असंगत परिणाम देता है। इस सिंहावलोकन में, मैं एनएडी बल्क पाउडर के लिए प्रमुख पहचान तकनीकों पर प्रकाश डालूंगा, जिसमें सामग्री सत्यापन के लिए एचपीएलसी, नमी नियंत्रण के लिए कार्ल फिशर, भारी धातु स्क्रीनिंग के लिए आईसीपी - एमएस, और माइक्रोबियल सीमा के लिए प्लेट गिनती शामिल है।

 

यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह सुरक्षा, प्रभावकारिता और बाजार स्वीकृति के लिए आवश्यक मानकों को पूरा करता है, एनएडी बल्क पाउडर के लिए गुणवत्ता नियंत्रण (क्यूसी) परीक्षण आवश्यक है। निम्नलिखित चार बिंदु इसके महत्वपूर्ण महत्व पर प्रकाश डालते हैं।

 सुरक्षा

QC परीक्षण का प्राथमिक उद्देश्य अंतिम उपयोगकर्ता को संभावित स्वास्थ्य जोखिमों से बचाना है।

एक। माइक्रोबियल संदूषक: कुल प्लेट गिनती और ई. कोलाई के लिए परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि उत्पाद हानिकारक रोगजनकों से मुक्त है जो संक्रमण का कारण बन सकता है।

बी। भारी धातुएँ: सीसा, आर्सेनिक, पारा और कैडमियम का विश्लेषण शरीर में विषाक्त संचय को रोकता है, जिससे तंत्रिका संबंधी क्षति, गुर्दे की विफलता या अन्य पुरानी स्थितियां हो सकती हैं।

सी। प्रक्रिया -संबंधित अशुद्धियाँ: अवशिष्ट सॉल्वैंट्स या उत्प्रेरक अवशेषों का परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि संश्लेषण या शुद्धिकरण प्रक्रिया से कोई हानिकारक उपोत्पाद अंतिम उत्पाद में न रहे।

 अनुपालन

क्यूसी परीक्षण कानूनी बाजार में प्रवेश के लिए आवश्यक दस्तावेजी साक्ष्य प्रदान करता है, विशेष रूप से विनियमित बाजारों में निर्यात के लिए।

एक। संयुक्त राज्य अमेरिका: नई आहार सामग्री के लिए सीजीएमपी अनुपालन (21 सीएफआर भाग 111) और अक्सर एनडीआई अधिसूचना की आवश्यकता होती है। एफडीए ऑडिट के लिए क्यूसी डेटा अनिवार्य है।

बी। कनाडा: विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) हेल्थ कनाडा द्वारा आवश्यक एनपीएन (प्राकृतिक उत्पाद संख्या) एप्लिकेशन पैकेज का एक मुख्य हिस्सा है।

सी। यूरोपीय संघ: भारी धातुओं के लिए सख्त सीमाएं नियामक मानकों को पूरा करने के लिए मान्य परीक्षण परिणामों की मांग करती हैं।

डी। एशिया (जापान, कोरिया, मलेशिया): एमएफडीएस (कोरिया) या एनपीआरए (मलेशिया) जैसी एजेंसियों के साथ पंजीकरण या फाइलिंग के लिए स्थिरता और दूषित डेटा सहित व्यापक क्यूसी रिपोर्ट की आवश्यकता होती है।

संपूर्ण क्यूसी फ़ाइल (सीओए, एसडीएस, टीडीएस, तृतीय पक्ष परीक्षण रिपोर्ट) के बिना, उत्पाद को कानूनी रूप से बेचा, आयात या प्रमुख प्लेटफार्मों (उदाहरण के लिए, अमेज़ॅन) पर सूचीबद्ध नहीं किया जा सकता है।

 स्थिरता

क्यूसी परीक्षण सीधे समय के साथ उत्पाद की अखंडता का समर्थन करता है, जो ग्राहक संतुष्टि और व्यावसायिक अर्थशास्त्र दोनों के लिए महत्वपूर्ण है।

एक। नमी सामग्री: एनएडी हाइड्रोलिसिस के प्रति अत्यधिक संवेदनशील है। कम नमी की मात्रा (आमतौर पर कार्ल फिशर विधि द्वारा 5.0% से कम या उसके बराबर) गिरावट को रोकती है, शक्ति बनाए रखती है, और पकने (प्रवाह क्षमता की हानि) से बचाती है।

बी। समय के साथ शुद्धता: एचपीएलसी का उपयोग करके स्थिरता अध्ययन विभिन्न परिस्थितियों (तापमान, आर्द्रता और प्रकाश) के तहत एनएडी सामग्री की गिरावट को ट्रैक करता है। यह डेटा एक वैध शेल्फ जीवन स्थापित करता है (उदाहरण के लिए, 24 महीने)।

सी। भौतिक गुण: थोक घनत्व और कण आकार वितरण, जब निगरानी की जाती है, तो उत्पाद के शेल्फ जीवन के दौरान डाउनस्ट्रीम फॉर्मूलेशन (उदाहरण के लिए, टैबलेटिंग, कैप्सूल भरना) में लगातार हैंडलिंग सुनिश्चित होती है।

उचित क्यूसी यह सुनिश्चित करता है कि ग्राहक को ऐसा उत्पाद प्राप्त हो जो पहले दिन से लेकर उसके लेबल किए गए शेल्फ जीवन के अंत तक अपेक्षित प्रदर्शन करता हो।

 प्रक्रिया की वैधता

क्यूसी परीक्षण यह पुष्टि करने के लिए एक फीडबैक तंत्र के रूप में कार्य करता है कि विनिर्माण प्रक्रिया नियंत्रण में है और लगातार इच्छित गुणवत्ता का उत्पादन करती है।

एक। अवशिष्ट राख सामग्री: कम राख (0.2% से कम या उसके बराबर) पुष्टि करती है कि डाउनस्ट्रीम शुद्धिकरण चरण (उदाहरण के लिए, क्रोमैटोग्राफी, आयन -एक्सचेंज) अकार्बनिक लवण, फॉस्फेट और धातु आयनों को प्रभावी ढंग से हटा रहे हैं।

बी। उपोत्पाद प्रोफ़ाइल: एचपीएलसी और एलसी {{1} एमएस प्रक्रिया से संबंधित उप-उत्पादों (उदाहरण के लिए, अप्रयुक्त एनआर, मध्यवर्ती एनएमएन, या एडीपी/एएमपी जैसे एटीपी क्षरण उत्पादों) का पता लगा सकते हैं। इन चोटियों की अनुपस्थिति या सख्त नियंत्रण एंजाइम {{6} उत्प्रेरित संश्लेषण की दक्षता को मान्य करता है।

सी। बैच-से-बैच संगति: कई बैचों में पहचान, शुद्धता और अशुद्धता प्रोफाइल का नियमित परीक्षण दर्शाता है कि प्रक्रिया प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य और मजबूत है, जो प्रमाणन के लिए एक प्रमुख आवश्यकता है (आईएसओ22000, एफएसएससी 22000, और इसी तरह)।

 

 

 सिंथेटिक कच्चे माल: एनआर और एटीपी

ए विधि: एचपीएलसी

बी उद्देश्य: उत्पादन से पहले कच्चे माल की पहचान और शुद्धता को सत्यापित करना, यह सुनिश्चित करना कि यह आवश्यक विनिर्देशों को पूरा करता है और गिरावट वाले उत्पादों या संबंधित अशुद्धियों (एनआर के लिए) से मुक्त है। फॉस्फेट दाता के रूप में एटीपी की एकाग्रता और शुद्धता की पुष्टि करने के लिए, एनएडी (एटीपी के लिए) के संश्लेषण में लगातार एंजाइमेटिक रूपांतरण दक्षता सुनिश्चित करना।

 एनएडी सामग्री

ए विधि: एचपीएलसी

बी. उद्देश्य: अंतिम पाउडर में एनएडी सामग्री की मात्रा निर्धारित करना (उदाहरण के लिए, 98% से अधिक या 99% से अधिक या 99% से अधिक या उसके बराबर), उत्पाद की शुद्धता को सत्यापित करना, किसी भी गिरावट या प्रक्रिया से संबंधित उप-उत्पादों (जैसे अप्रतिक्रियाशील एनआर, मध्यवर्ती एनएमएन, या एटीपी से संबंधित अशुद्धियां एडीपी/एएमपी) का पता लगाना और बैच स्थिरता सुनिश्चित करना।

 सूक्ष्मजैविक जांच

A. कुल कॉलोनी गणना

एक। विधि: प्लेट गणना विधि

बी। उद्देश्य: उत्पाद की समग्र स्वच्छता स्थिति का आकलन करना, उत्पादन पर्यावरण नियंत्रणों की प्रभावशीलता को सत्यापित करना, और सुनिश्चित करना कि गिनती स्वीकार्य सीमा के भीतर है (उदाहरण के लिए, 1000 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर)।

बीई कोलाई

एक। विधि: एकाधिक ट्यूब किण्वन विधि

बी। उद्देश्य: विशेष रूप से मल संदूषण का पता लगाना, अन्य रोगजनक आंत्र बैक्टीरिया की संभावित उपस्थिति के लिए एक संकेतक के रूप में कार्य करना। आवश्यकता "प्रति ग्राम पता लगाने योग्य नहीं है।"

 हैवी मेटल्स

ए. विधि: आईसीपी-एमएस

बी उद्देश्य: उच्च संवेदनशीलता (पीपीबी स्तर) के साथ सीसा (पीबी), आर्सेनिक (एएस), पारा (एचजी), और कैडमियम (सीडी) जैसी जहरीली भारी धातुओं के ट्रेस स्तर को एक साथ मापना। यह पुरानी विषाक्तता (न्यूरोलॉजिकल क्षति, किडनी विफलता और कैंसरजन्य जोखिम) से उपयोगकर्ता की सुरक्षा सुनिश्चित करता है और निर्यात बाजारों (जैसे, अमेरिका, यूरोपीय संघ, कनाडा, जापान, कोरिया, मलेशिया) के लिए नियामक सीमाओं को पूरा करता है।

 नमी

ए विधि: कार्ल फिशर विधि

बी. उद्देश्य: एनएडी बल्क पाउडर में पानी की मात्रा का सटीक निर्धारण करना। चूंकि एनएडी हाइड्रोलिसिस के प्रति अत्यधिक संवेदनशील है, नमी को नियंत्रित करना (आमतौर पर 5.0% से कम या उसके बराबर) गिरावट को रोकता है, शेल्फ जीवन पर रासायनिक स्थिरता और शक्ति बनाए रखता है, केकिंग (पाउडर प्रवाह क्षमता का नुकसान) से बचाता है, और माइक्रोबियल विकास को रोकता है।

 राख

ए. विधि: उच्च तापमान इग्निशन विधि (आमतौर पर 600 डिग्री ± 25 डिग्री स्थिर वजन तक)

बी. उद्देश्य: उत्पाद में कुल अकार्बनिक अवशेष (गैर -वाष्पशील लवण और धातु आयन) को मापना। कम राख सामग्री (आमतौर पर 0.5% से कम या उसके बराबर) अंतिम एनएडी बल्क पाउडर से फॉस्फेट, बफर लवण और धातु आयनों जैसी अकार्बनिक अशुद्धियों को हटाने में डाउनस्ट्रीम शुद्धिकरण प्रक्रिया (उदाहरण के लिए, क्रोमैटोग्राफी, आयन - एक्सचेंज) की प्रभावशीलता को मान्य करती है।

 मुख्य बिंदुओं का सारांश

एक। कच्चा माल (एनआर/एटीपी): एचपीएलसी पहचान, शुद्धता और लगातार एंजाइमेटिक रूपांतरण सुनिश्चित करता है।

बी। एनएडी सामग्री: एचपीएलसी शक्ति की मात्रा निर्धारित करता है और उपोत्पादों का पता लगाता है।

सी। कुल कॉलोनी गणना: प्लेट गणना विधि समग्र स्वच्छता का आकलन करती है (1000 सीएफयू/जी से कम या उसके बराबर)।

डी। ई. कोलाई: मल्टीपल ट्यूब किण्वन विधि मल संदूषण का पता लगाती है (नकारात्मक होना चाहिए)।

ई. भारी धातुएँ: ICP-MS, ppb स्तरों पर Pb, As, Hg, Cd से सुरक्षा सुनिश्चित करता है।

एफ। नमी: कार्ल फिशर विधि हाइड्रोलिसिस को रोकती है, स्थिरता सुनिश्चित करती है (5.0% से कम या उसके बराबर)।

जी। राख: उच्च -तापमान का प्रज्वलन शुद्धिकरण दक्षता (0.5% से कम या उसके बराबर) को मान्य करता है।

 

 देश के अनुसार उत्पाद की स्थिति

देश	उत्पाद स्थिति निर्धारण	प्रमुख विनियामक प्राधिकरण
संयुक्त राज्य अमेरिका	अनुपूरक आहार	एफडीए (डीएसएचईए के तहत)
कनाडा	प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पाद (एनएचपी)	स्वास्थ्य कनाडा (एनएचपीआर)
यूरोपीय संघ	खाद्य अनुपूरक / नवीन भोजन	ईएफएसए + सदस्य राज्य
दक्षिण कोरिया	स्वास्थ्य कार्यात्मक भोजन	एमएफडीएस
जापान	स्वास्थ्य कार्यात्मक भोजन/कार्यात्मक दावों वाला भोजन	उपभोक्ता मामले एजेंसी

 प्रत्येक देश के लिए विशिष्ट विनियम

1. संयुक्त राज्य अमेरिका

ए. विनियामक विशेषताएं:

एक। आहार अनुपूरकों के लिए बाजार पूर्व अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है

बी। एफडीए द्वारा पोस्ट {{1}बाजार विनियमन

सी। उत्पाद सुरक्षा और लेबलिंग की पूरी जिम्मेदारी निर्माता की है

डी। 21 सीएफआर भाग 111 के तहत सीजीएमपी अनुपालन अनिवार्य है

बी. परीक्षण आवश्यकताएँ:

परीक्षण आइटम	अनिवार्य	मुख्य आवश्यकताएँ
एनएडी सामग्री	हाँ	लेबल दावे से मेल खाना चाहिए; परीक्षण पद्धति को यूएसपी का पालन करना चाहिए या घरेलू पद्धति से मान्य होना चाहिए
माइक्रोबियल सीमाएं	हाँ	खासियत<61>/<62>मानक; कोई रोगज़नक़ नहीं (ई. कोलाई, साल्मोनेला, एस. ऑरियस)
हैवी मेटल्स	हाँ	खासियत<232>/<223>; सीसा, आर्सेनिक, कैडमियम, पारा सीमा; कैलिफ़ोर्निया प्रोप 65 सख्त
नमी	अनुशंसित	खासियत<921>; स्थिरता सुनिश्चित करता है और गिरावट को रोकता है
राख	अनुशंसित	खासियत<281>; शुद्धिकरण दक्षता को मान्य करता है

सी. विशेष सावधानियां:

एक। यदि 15 अक्टूबर 1994 से पहले अमेरिका में NAD का विपणन नहीं किया गया था तो NDI अधिसूचना आवश्यक है (विपणन से 75 दिन पहले जमा करें)

बी। सीजीएमपी प्रमाणीकरण अपेक्षित; एनएसएफ/एएनएसआई 455 जीएमपी प्रमाणन विश्वसनीयता बनाता है

सी। लेबल दावे: केवल संरचना/कार्य संबंधी दावों की अनुमति है (उदाहरण के लिए, "सेलुलर ऊर्जा का समर्थन करता है"); बीमारी के दावे सख्त वर्जित हैं; अस्वीकरण आवश्यक है

डी। कैलिफ़ोर्निया प्रोप 65: यदि कैलिफ़ोर्निया को बेचते हैं, तो कड़ी भारी धातु सीमाएँ लागू होती हैं (उदाहरण के लिए, सीसा)।<0.5 μg/day)

ई. तृतीय-पार्टी परीक्षण: पुरजोर अनुशंसा; एफडीए को उम्मीद है कि तैयार उत्पाद की पहचान, मजबूती और शुद्धता के लिए परीक्षण किया जाएगा

2. कनाडा

ए. विनियामक विशेषताएं:

एक। सभी प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पादों (एनएचपी) के लिए बाजार पूर्व अनुमोदन आवश्यक है

बी। बिक्री से पहले 8 अंकों की प्राकृतिक उत्पाद संख्या (एनपीएन) प्राप्त करनी होगी

सी। विनिर्माण के लिए साइट लाइसेंस आवश्यक है

बी. परीक्षण आवश्यकताएँ:

परीक्षण आइटम	अनिवार्य	मुख्य आवश्यकताएँ
एनएडी सामग्री	हाँ	लेबल दावे को पूरा करना होगा; फार्माकोपिया के लिए एचपीएलसी या मान्य विधि (यूएसपी, बीपी, पीएच. यूरो.)
माइक्रोबियल सीमाएं	हाँ	एनएचपी गुणवत्ता विनिर्देशों को पूरा करना होगा; रोगज़नक़ों का पता नहीं लगाया जा सकता
हैवी मेटल्स	हाँ	एनएचपी सीमा (सीसा, आर्सेनिक, पारा, कैडमियम) को पूरा करना होगा
नमी	मामला-आश्रित	यदि स्थिरता या खुराक के रूप की मांग हो तो यह आवश्यक है
राख	मामला-आश्रित	कुछ घटक प्रकारों के लिए आवश्यक

सी. विशेष सावधानियां:

एक। उत्पाद लाइसेंस आवेदन के लिए तैयार उत्पाद विशिष्टताएँ (एफपीएस) अनिवार्य हैं

बी। एनपीएन नंबर सभी उत्पाद लेबल पर अवश्य दिखना चाहिए

सी। परीक्षण विधियाँ: फार्माकोपियल विधियाँ (यूएसपी, बीपी, पीएच. यूरो.) को प्राथमिकता; घरेलू तरीकों के लिए वैज्ञानिक औचित्य की आवश्यकता होती है

डी। स्वास्थ्य संबंधी दावे: हेल्थ कनाडा द्वारा अनुमोदित होना चाहिए; अनधिकृत चिकित्सीय दावे नहीं कर सकते

ई. स्थिरता डेटा: यह प्रदर्शित करने के लिए आवश्यक है कि उत्पाद शेल्फ जीवन के दौरान विशिष्टताओं को बनाए रखता है

3. यूरोपीय संघ

ए. विनियामक विशेषताएं:

एक। अत्यधिक विनियमित; एनएडी के लिए नवीन खाद्य प्राधिकरण की आवश्यकता हो सकती है

बी। स्वास्थ्य संबंधी दावों के लिए EFSA द्वारा पूर्व-अनुमोदन की आवश्यकता होती है

सी। सदस्य राज्यों की अतिरिक्त आवश्यकताएँ हो सकती हैं

बी. परीक्षण आवश्यकताएँ:

परीक्षण आइटम	अनिवार्य	मुख्य आवश्यकताएँ
एनएडी सामग्री	हाँ	लेबल दावे से मेल खाना चाहिए; मान्य विश्लेषणात्मक विधि की आवश्यकता है
माइक्रोबियल सीमाएं	हाँ	(ईसी) संख्या 2073/2005 का अनुपालन करना होगा
हैवी मेटल्स	हाँ	(ईसी) संख्या 1881/2006 सीमा; सख्त कैडमियम, सीसा, पारा सीमाएं
नमी	अनुशंसित	स्थिरता के लिए गुणवत्ता नियंत्रण पैरामीटर
राख	अनुशंसित	शुद्धता सत्यापन के लिए गुणवत्ता नियंत्रण

सी. विशेष सावधानियां:

एक। नवीन खाद्य जोखिम: एनएडी को एक नवीन खाद्य माना जा सकता है जिसके लिए (ईयू) 2015/2283 के तहत प्राधिकरण की आवश्यकता होती है यदि 15 मई, 1997 से पहले इसका पर्याप्त सेवन नहीं किया गया हो। यह एक लंबी और महंगी प्रक्रिया है (1-2 वर्ष)

बी। स्वास्थ्य दावे "शून्य सहनशीलता": केवल ईएफएसए-अधिकृत स्वास्थ्य दावों की अनुमति है; बुढ़ापा विरोधी या रोग निवारण के दावे सख्त वर्जित हैं

सी। आरएएसएफएफ जोखिम: गैर-अनुपालक उत्पादों को ईयू रैपिड अलर्ट सिस्टम पर चिह्नित किया जा सकता है और बाजार से हटाया जा सकता है

डी। सदस्य राज्य भिन्नताएँ: अधिकतम दैनिक खुराक देश के अनुसार भिन्न हो सकती हैं; वही उत्पाद जर्मनी में अनुपालन योग्य हो सकता है लेकिन फ़्रांस में नहीं

ई. भाषा आवश्यकताएँ: लेबलिंग बिक्री के देश की आधिकारिक भाषा में होनी चाहिए

4. दक्षिण कोरिया

ए. विनियामक विशेषताएं:

एक। एमएफडीएस (खाद्य एवं औषधि सुरक्षा मंत्रालय) के तहत स्वास्थ्य कार्यात्मक भोजन के रूप में विनियमित

बी। कार्यात्मक अवयवों को पहचान की आवश्यकता होती है

सी। स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य अधिनियम और स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य संहिता द्वारा शासित

बी. परीक्षण आवश्यकताएँ:

परीक्षण आइटम	अनिवार्य	मुख्य आवश्यकताएँ
एनएडी सामग्री	हाँ	कार्यात्मक घटक या सूचकांक घटक विनिर्देशों को पूरा करना होगा
माइक्रोबियल सीमाएं	हाँ	स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य संहिता मानकों को पूरा करना होगा
हैवी मेटल्स	हाँ	खतरनाक पदार्थों के लिए विशिष्टताओं को पूरा करना होगा
नमी	अनुशंसित	गुणवत्ता नियंत्रण पैरामीटर
राख	अनुशंसित	गुणवत्ता नियंत्रण पैरामीटर

सी. विशेष सावधानियां:

एक। यदि एनएडी पहले से ही स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य संहिता में सूचीबद्ध नहीं है तो कार्यात्मक संघटक पहचान आवश्यक है

बी। सबमिशन आवश्यकताएँ: विनिर्माण विधि डेटा, कार्यात्मक/सूचकांक घटकों के लिए विनिर्देश, खतरनाक पदार्थ विनिर्देश, सुरक्षा डेटा और कार्यक्षमता डेटा

सी। परीक्षण रिपोर्ट: एमएफडीएस द्वारा नामित/मान्यता प्राप्त कोरियाई या विदेशी परीक्षण एजेंसी द्वारा जारी की जानी चाहिए

डी। प्रसंस्करण अवधि: कार्यात्मक घटक पहचान के लिए लगभग 120 दिन

ई. लेबलिंग: स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य चिह्न और अनुमोदित स्वास्थ्य दावों को प्रदर्शित करना होगा

5. जापान

ए. विनियामक विशेषताएं:

एक। तीन रास्ते: कार्यात्मक दावों वाले खाद्य पदार्थ (एफएफसी), विशिष्ट स्वास्थ्य उपयोग के लिए खाद्य पदार्थ (एफओशू), या पोषण कार्यात्मक खाद्य पदार्थ

बी। FFC NAD-प्रकार के उत्पादों के लिए सबसे आम है (अधिसूचना प्रणाली, पूर्व-अनुमोदन नहीं)

सी। उपभोक्ता मामले एजेंसी द्वारा विनियमित

बी परीक्षण आवश्यकताएँ:

परीक्षण आइटम	अनिवार्य	मुख्य आवश्यकताएँ
एनएडी सामग्री	हाँ	लेबल दावे को पूरा करना होगा; मान्य विधि की आवश्यकता है
माइक्रोबियल सीमाएं	हाँ	खाद्य स्वच्छता अधिनियम का अनुपालन
हैवी मेटल्स	हाँ	खाद्य स्वच्छता अधिनियम मानक
नमी	अनुशंसित	गुणवत्ता नियंत्रण पैरामीटर
राख	अनुशंसित	गुणवत्ता नियंत्रण पैरामीटर

सी. विशेष सावधानियां:

एक। एफएफसी अधिसूचना मार्ग: एनएडी के लिए सबसे व्यवहार्य; कार्य दावों के लिए वैज्ञानिक साक्ष्य प्रस्तुत करने की आवश्यकता है (व्यवस्थित समीक्षा या नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा)

बी। एफएफसी के लिए कोई पूर्व अनुमोदन नहीं: अधिसूचना प्रणाली, लेकिन दावे प्रमाणित होने चाहिए; निर्माता जिम्मेदारी लेता है

सी। खुराक सीमाएँ: स्वास्थ्य मंत्रालय ने दैनिक अधिकतम खुराक की सिफारिश की होगी; अधिकता के लिए अतिरिक्त औचित्य की आवश्यकता होती है

डी। पारंपरिक उपयोग साक्ष्य: एनएडी में "उपभोग का लंबा इतिहास" दस्तावेज़ की कमी हो सकती है, जिसके लिए संभावित रूप से अधिक सुरक्षा डेटा की आवश्यकता होती है

ई. लेबलिंग: स्पष्ट कार्य दावा प्रकटीकरण के साथ जापानी भाषा में होना चाहिए

 सामान्य विचार

ए. एनएडी सामग्री के लिए:

एक। सभी देशों को लेबल दावों से मेल खाने वाली सामग्री की आवश्यकता होती है

बी। जहां उपलब्ध हो वहां यूएसपी/ईपी/बीपी विधियों का उपयोग करें; औचित्य के साथ स्वीकार्य घरेलू तरीकों में मान्य

सी। एचपीएलसी पसंदीदा विश्लेषणात्मक पद्धति है

बी. भारी धातुओं के लिए:

एक। सभी पांच बाजारों में अनिवार्य

बी। यूएस कैलिफ़ोर्निया प्रोप 65 में संघीय FDA की तुलना में अधिक सख्त सीमाएँ हैं

सी। (ईसी) संख्या 1881/2006 के तहत यूरोपीय संघ की सीमाएं सबसे सख्त हैं

C. माइक्रोबियल सीमाओं के लिए:

एक। सभी बाजारों में अनिवार्य; रोगजनक जीव (ई. कोलाई, साल्मोनेला) अनुपस्थित होने चाहिए

बी। खासियत<61>/<62>संदर्भ मानक के रूप में व्यापक रूप से स्वीकार किया गया

D. नमी और राख के लिए:

एक। आम तौर पर कानूनी रूप से अनिवार्य नहीं है लेकिन दृढ़ता से अनुशंसित है

बी। उत्पाद स्थिरता प्रदर्शित करने और शुद्धिकरण प्रक्रियाओं को मान्य करने के लिए महत्वपूर्ण

सी। यदि स्थिरता डेटा की आवश्यकता है तो अनिवार्य हो सकता है (कनाडा, ईयू)

 

 

1. उच्च-शुद्धता वाले पाउडर उत्पाद

इनहेल्थ नेचर क्रोमैटोग्राफ़िक शुद्धि के साथ संयुक्त एंजाइम {{0} उत्प्रेरित संश्लेषण प्रक्रिया के माध्यम से निर्मित एनएडी बल्क पाउडर की आपूर्ति करता है। उत्पाद उच्च थोक घनत्व और उत्कृष्ट प्रवाह क्षमता सहित अनुकूलित भौतिक गुणों के साथ उच्च शुद्धता स्तर (सूखे आधार पर एचपीएलसी द्वारा 99% से अधिक या उसके बराबर) प्राप्त करता है। ये विशेषताएं पाउडर को आहार अनुपूरक, न्यूट्रास्यूटिकल्स और त्वचा देखभाल अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त बनाती हैं। प्रत्येक बैच सुसंगत गुणवत्ता और बैच से {{6}बैच प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता प्रदर्शित करता है।

2. पूर्ण गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण

इनहेल्थ नेचर प्रत्येक शिपमेंट के साथ गुणवत्तापूर्ण दस्तावेज़ों का एक पूरा सेट प्रदान करता है, जिसमें शामिल हैं:

एक। विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए): उत्पाद की पहचान, परीक्षण विनिर्देश, वास्तविक परिणाम (एनएडी सामग्री, नमी, राख, भारी धातु, कुल प्लेट गिनती, ई. कोलाई, आदि), पास/असफल स्थिति, और क्यूए हस्ताक्षर दिखाने वाला प्रति बैच दस्तावेज़।

बी। तकनीकी डेटा शीट (टीडीएस): सीएएस संख्या, आणविक सूत्र, भौतिक गुण, भंडारण की स्थिति और पैकेजिंग विवरण सहित उत्पाद विनिर्देश।

सी। सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस): खतरे की पहचान, हैंडलिंग, पीपीई, परिवहन और नियामक जानकारी को कवर करने वाला जीएचएस - अनुरूप दस्तावेज़।

डी। अनुपालन की घोषणा: एलर्जेन, गैर-जीएमओ, भारी धातुएं और माइक्रोबियल अनुपालन विवरण।

ई. प्रमाणपत्र: ISO 9001, FSSC 22000, कोषेर, और हलाल अनुपालन दस्तावेज़।

तृतीय-पार्टी रिपोर्ट: एसजीएस या यूरोफिन्स से स्वतंत्र परीक्षण रिपोर्ट अनुरोध पर उपलब्ध हैं।

3. अनुकूलित और तकनीकी सेवाएँ

इनहेल्थ नेचर अनुरूप समाधान प्रदान करता है, जिसमें शामिल हैं:

एक। अनुकूलन: विभिन्न शुद्धता ग्रेड, कण आकार, पैकेजिंग विकल्प और मालिकाना मिश्रण फॉर्मूलेशन।

बी। खुराक स्वरूप विकास: टैबलेट, कैप्सूल, मौखिक पाउडर और त्वचा देखभाल अनुप्रयोगों के लिए समर्थन।

सी। उन्नत वितरण प्रणालियाँ: जैवउपलब्धता बढ़ाने के लिए लिपोसोम तकनीक, समावेशन कॉम्प्लेक्स और माइक्रोएन्कैप्सुलेशन।

डी। तकनीकी सहायता: नियामक मार्गदर्शन (यूएस एनडीआई, कनाडा एनपीएन, ईयू नॉवेल फूड, कोरिया एमएफडीएस, जापान एफएफसी), विश्लेषणात्मक विधि हस्तांतरण, स्थिरता अध्ययन और अनुप्रयोग परीक्षण।

 

चाहे आप एक पूरक ब्रांड हों, एक अनुबंध निर्माता हों, या एक त्वचा देखभाल सूत्रधार हों, सत्यापित परीक्षण को प्राथमिकता देने वाले आपूर्तिकर्ता के साथ साझेदारी करना आपकी सफलता के लिए आवश्यक है। हम सुसंगत, उच्च शुद्धता चाहने वाले गंभीर साझेदारों की पूछताछ का स्वागत करते हैंएनएडी पाउडरपूरे दस्तावेज के साथ. आइए हम तकनीकी विशेषज्ञता और बैच विशिष्ट सीओए के साथ आपके अगले उत्पाद लॉन्च का समर्थन करें। आज ही हमसे संपर्क करेंkathy@inhealthnature.comअपनी गुणवत्ता आवश्यकताओं पर चर्चा करने और सहयोग के अवसरों का पता लगाने के लिए।